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多國合規(guī)&同步準入全流程策劃
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資深技術專家
核心專家15+年經驗 臨床背景的醫(yī)學專家 -
完整的執(zhí)行團隊
有源、無源法規(guī)團隊 醫(yī)學-運營-數統臨床團隊
PMI認證的項目經理運行多年的QMS體系 -
高效的運營團隊扁平化組織管理
管理層下沉至運營過程
自主開發(fā)的OA運營系統
風險管理貫穿運營過程 -
供應鏈管理
合規(guī)準入過程中：
供應商篩選、審查、談判 如生物學、動物實驗、電氣安全與EMC、人因工程、網絡安全、產品滅菌...
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國內醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)介紹
2024-08-08國內醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)和網址分享介紹
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知識分享 射頻治療儀發(fā)展進程及試驗設計思路
2024-07-30近期，國家藥監(jiān)局為規(guī)范射頻治療儀類產品監(jiān)管，發(fā)布《關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》（2024年第84...
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2024年7月法規(guī)匯總
2024-07-22國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，這是對醫(yī)療器械經營行為的規(guī)范，旨在加強經營質量管理，保障公眾用械安全...
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與國內TOP100的多個公司，長期開展臨床研究的合作，如：深圳邁瑞、華大智造、浙江天松、可孚醫(yī)療、深圳杰納瑞、深圳德力凱、廣東樂心等
電話：0512-63631407
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郵箱 : ke.zhou@care-real.com
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